Αδειοδοτήσεις Επιχειρήσεων Βιομηχανίας και Αδειοδοτήσεις διαδικασιών

Το τεράστιο εύρος εφαρμογών των χημικών προϊόντων προϋποθέτει την ασφαλή διαχείρισή τους σε όλα τα στάδια παραγωγής, αποθήκευσης, μεταφοράς και τελικής τους χρήσης.

Προσφέρουμε κάθετες και ολοκληρωμένες υπηρεσίες για την αδειοδότηση των επιχειρήσεων και των εξειδικευμένων γραμμών ελέγχου, παρακολούθησης και παραγωγής που αφορούν στα προϊόντα της σύγχρονης βιομηχανίας.

Απολυμαντικά προϊόντα: Αδειοδότηση από τον ΕΟΦ της παραγωγικής διαδικασίας απολυμαντικών προϊόντων.

Ιατροτεχνολογικά προϊόντα: Αδειοδότηση από τον ΕΟΦ της παραγωγικής ή εμπορικής διαδικασίας των ιατροτεχνολογικών προϊόντων.

Καλλυντικά: Αδειοδότηση από τον ΕΟΦ της παραγωγικής διαδικασίας των καλλυντικών προϊόντων, εφαρμογή της Ορθής Παρασκευαστικής Πρακτικής (GMP) και του προτύπου ISO 22716.

Απορρυπαντικά και καθαριστικά: Αδειοδότηση από το ΓΧΚ της παραγωγικής διαδικασίας απορρυπαντικών προϊόντων.

Αδειοδοτήσεις προϊόντων

Επιμέρους και εξειδικευμένοι Κανονισμοί εφαρμόζονται ανάλογα με τον τύπο ενός προϊόντος. Πλέον των Υπηρεσιών που αφορούν στην αδειοδότηση της διαδικασίας παραγωγής, παρέχουμε κάθετη υποστήριξη και καθοδήγηση έως το τελικό στάδιο της αδειοδότησης του τελικού χημικού προϊόντος.

Βιοκτόνα και απολυμαντικά. Αδειοδότηση βιοκτόνου σκευάσματος σύμφωνα με τον Κανονισμό BPR (Biocidal Products Regulation) και τις απαιτήσεις για δραστικές ουσίες, τελικά σκευάσματα και πεδίο εφαρμογής.

Ιατροτεχνολογικά προϊόντα: Υποστήριξη στη συμμόρφωση με τον Κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 (MDR) με πλήρη φάκελο τεκμηρίωσης, αξιολόγηση κινδύνου και πιστοποίηση από notified bodies.

Συμπληρώματα διατροφής: Φάκελος γνωστοποίησης ΕΟΦ.

Λιπάσματα: Λίπασμα CE σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 2019/1009 και την ΚΥΑ 50424.

Λιπαντικά ΜΕΚ και γραναζοκιβωτίων – ΦΕΚ 630/12-05-2005

Δημιουργία φακέλου λιπαντικών Μηχανών Εσωτερικής Καύσης, βαλβολινών, δίχρονων κινητήρων, εξωλέμβιων μηχανών, υδραυλικών, υγρών φρένων, αντιψυκτικών, κ.α.,  σύμφωνα με τις απαιτήσεις της εθνικής νομοθεσίας και τα διεθνή πρότυπα.

Καλλυντικά – Κανονισμός 1223/2009

Κυκλοφορία και γνωστοποίηση καλλυντικών προϊόντων. Φάκελος ασφάλειας καλλυντικού προϊόντος – Cosmetic Product Safety Report, Safety Assessment, Product Information File (PIF) και Γνωστοποίηση Καλλυντικών στη βάση δεδομένων CPNP και ΕΟΦ.

Νέα Τρόφιμα (Novel Foods): Υποβολή φακέλων στον EFSA, έλεγχος καινοτόμων συστατικών και συμμόρφωση με το Κανονισμό (ΕΕ) 2015/2283.

E-Cigarettes / TPD (2014/40)

Δημιουργία και καταχώριση φακέλου TPD (Tobacco Products Directive).